产品/服务
为临床试验提供全流程专业支持，助力医药研发高效推进
临床协调（CRC）
专业的临床协调员团队，为临床试验提供现场管理服务
服务内容
- 受试者招募与筛选
- 知情同意过程管理
- 试验药物/器械管理
- 数据采集与录入
- 不良事件报告协助
- 研究者文件夹管理
- 伦理委员会资料准备
服务优势
- 1CRC团队均具备医学/药学背景
- 2严格的GCP培训与考核体系
- 3丰富的多中心试验经验
- 4完善的质量管理体系
服务流程
1
项目评估
了解项目需求，评估可行性
2
团队组建
根据项目特点匹配合适的CRC
3
现场执行
CRC进驻试验现场开展工作
4
质量监控
定期质控检查，确保合规
项目管理
资深项目经理全程跟进，确保试验按时高质量完成
服务内容
- 项目计划制定与执行
- 研究中心选择与启动
- 进度监控与风险管理
- 预算管理与成本控制
- 跨部门沟通协调
- 定期项目报告
- 项目结题与总结
服务优势
- 1项目经理平均10年以上经验
- 2熟悉各类治疗领域试验
- 3强大的资源整合能力
- 4灵活的问题解决机制
服务流程
1
需求分析
深入了解客户需求和项目特点
2
方案制定
制定详细的项目管理方案
3
执行监控
全程跟进，及时调整优化
4
交付总结
项目交付，总结经验教训
数据管理
严格的数据质量管理体系，确保数据完整准确可追溯
服务内容
- 数据库设计与搭建
- 数据采集表（CRF）设计
- 数据录入与双录入核查
- 数据清洗与质疑管理
- 医学编码
- 数据锁定与解锁
- 数据导出与归档
服务优势
- 1熟练使用主流EDC系统
- 2严格遵循CDISC标准
- 3高效的数据清洗流程
- 4完善的数据安全机制
服务流程
1
需求调研
了解数据管理需求和规范
2
系统搭建
设计数据库，配置系统
3
数据管理
录入、清洗、质疑管理
4
数据交付
数据锁定，导出归档